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Ubistesin Forte 優必士得新佛特注射劑 4%
 
 
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Ubistesin Forte 優必士得新佛特注射劑 4% 衛署藥輸字第 024281 號
產品簡介
本劑限由醫生使用
成分:
每毫升注射溶液中含有
主要成分:
Articaine 鹽酸 40 毫克
(R) - 腎上腺素鹽酸 0.012 毫克
(等量於 0.01 毫克基底)
其他成分:
無水亞硫酸鈉 最多 0.6 毫克
(等量於 max. 0.31mg SO2)
氯化鈉
注射用水
 
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劑型及內容量
填裝於 1.7 毫升藥筒內的注射溶液。
為醯胺類,並具有 thiophene 結構的局部麻醉劑,加上血管收縮劑成分,係在牙科臨床上注射使用。
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使用範圍:

1. 牙科中浸潤及阻斷性麻醉。

2. UBISTESIN forte 特別適用於需要深度麻醉及顯著的血流阻斷時之介入治療

  1. 牙齦及骨手術。
  2. 根管手術 (切根及牙髓摘除)。
  3. 牙周疾病牙齒的拔除或是環鋸治療時及斷裂牙齒的拔除 (骨斷骨術)。
  4. 顎縮骨手術,例如 Caldwell-Luc 手術、皮下骨整合手術、囊腫摘除手術、牙齦黏膜手術、根尖切除手術。
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禁忌症
由於 UBISTESIN forte 含有局部麻藥 articaine 成分,因此不可使用於下列狀況中
  • 已知會對醯胺類的局部麻藥產生過敏及敏感症狀的患者。
  • 心臟有嚴重的神經脈動及傳導系統的障礙。
    (例如第II及第III級的心房心室阻斷級嚴重的心跳過慢)。
  • 急性非補償性心臟失能(急性心衰竭)。
  • 嚴重低血壓。
而又由於 UBISTESIN forte 內含腎上腺素作為血管收縮劑,UBISTESIN forte 也不可用於下列狀況中
  • 陣發性心動過速或高頻率連續心率不整。
  • pronounced coronary insufficiency.
  • 嚴重高血壓。
  • 甲狀腺毒症。
  • 急性充血性青光眼。
  • 嗜鉻細胞瘤。
下列狀況中,使用 UBISTESIN forte 時需格外小心
  • 心肝功能有嚴重的損害。
  • 心絞痛 (胸部緊縮感)。
  • 血管硬化。
  • 注射至發炎區域 (感染區)。
  • 血液凝固障礙。
警告
UBISTESIN forte 不可用於會對醯胺塩類製劑產生敏管或過敏及支氣管氣喘的病患身上, 在這些病患使用 UBISTESIN forte 會造成合併有休克症狀的急性過敏症狀(例如支氣管痙攣) 懷孕補哺乳期婦女使用本劑時 無足夠的研究足以評估 UBISTESIN forte 在懷孕的婦女身上使用時的安全性。 特別是在懷孕初期時使用UBISTESIN forte 需慎重考量使用時的利弊得失。 並未有相關的證據證實主成分會轉移至母乳中,由於這些成分會很快的分解及排出。
使用時應嚴加注意及警告的事項
應避免誤失的注射入血管內 (請見劑量及注射途徑) 雖然許多在 proband 的試驗中,並未證實注射本劑會影響駕車的能力, 但使用醫師應根據病例的個別情況,決定病患是否可駕車或是操作機器。
交互作用
腎上腺素所具有的類交感神經作用會因同時服用 MAO 抑制劑或是三環類抗憂鬱製劑而加強。 腎上腺素亦會抑制胰島素在胰臟內的分泌,並因而降低口服抗生素的藥效。 同時服用非心肌選擇性的β阻斷劑,會因 UBISTESIN 中所含的腎上線素而使血壓升高。 施用 UBISTESIN forte 後如再使用某些吸入性的止痛劑如halothane,則會因心臟對 catecholamines 過敏,並因而引起心跳節律不整。 治療有服用抗凝血抑制劑 (heparin 或是 acetylsalicylic acid) 的病患時,需慎重小心, 因在注射局部麻醉藥時所造成的不當血管穿刺,可能會造成嚴重的出血,而且一般而言出血的傾向會惡化。
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劑量及使用方式

以下為劑量施用規則 只應使用產生有效的麻醉效果的最低劑量的麻藥溶液即可。如為上顎牙齒的拔除治療則在大部分的案例中,1.7 毫升的 UBISTEIN forte 便足夠處理一個牙齒,較疼痛的顎側處的注射則可與以避免。如需連續的拔除鄰近的牙齒,則注射的劑量則可考慮減量。 如需在牙齦處進行切口或縫合時,則上顎處的注射以每次注入 0.1 毫升為準。 在非複雜性的除下顎前臼齒時,以 1.7 毫升的 UBISTEIN forte 進行浸潤式的麻醉應已足夠。某些案例中,有時需要在頰側處再以1.7毫升的 UBISTEIN forte 補強注射,在極少的案例中,則需注射至下顎孔中。 窩洞及支台齒牙冠製備時,可在前庭處處注射 0.5-1.7 毫升的 UBISTEIN forte 。 治療下顎前臼齒時,應以傳導性麻醉方式進行麻醉。 一般而言,體重 20-30 公斤的孩童 0.25-1 毫升便已足夠。30-45 公斤的孩童則需 0.5-2 毫升的劑量。 較年長的病患身上,由於新陳代謝遲緩及血液的散佈量較低,因此在血漿中的 UBISTEIN forte 量就會增加。 這樣 UBISTEIN forte 的積留的危險性更會因為重複的注射而更加危險(例如補強注射時),類似狀況亦可見於健康狀況不佳的病患,及肝腎功能極度不良病患身上。因此在這類的病患上建議使用較低的劑量 (有效麻醉深度所需的最低劑量)。 UBISTEIN forte 劑量在某些已有夙疾的病患 (狹心症、動脈硬化) ,也需隨之減量。 正常健康成年人的最大劑量為500毫克的 Articaine (7 毫升/公斤體重)等量於 12.5 毫升的 UBISTEIN forte,或是 7 隻藥筒。 體重 20-30 公斤的孩童治療時劑量不可超過 1.5 毫升,且不可在 24 小時內超過 2.5 毫升,體重為 30-45 公斤治療時劑量不可超過2毫升,且不可在 24 小時內超過 5 毫升。

注射時 (牙科的局部麻醉) 為避免發生血管內的注射,需慎重地在兩個不同平面進行回抽步驟 (將注射針頭翻轉 180o),雖然回抽時的陰性結果並不保證可排除非故意或是意外性的血管內注射。 注射速率不可超過每 1.5 秒 0.5 毫升,即 1 分鐘 1 隻針筒,已啟用的藥筒不可再使用於另外的病患身上。 剩餘的麻藥應予以丟棄。

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過量時的治療

一般基本的處置
物理學診斷 (呼吸、循環、意識狀態),維持/恢復呼吸及循環的生命功能、氧氣供應及靜脈給藥。

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Ubistesin 優必士得注射劑 4% 衛署藥輸字第 024286 號
產品簡介
本劑限由醫生使用
使用資訊
成分:
每毫升注射溶液中含有
主要成分:
Articaine 鹽酸 40 毫克
(R)- 腎上腺素鹽酸 0.006 毫克
(等量於 0.005 毫克基底) 其他成分:
無水硫酸鈉
(等量於 max. 0.31mg SO2)
氯化鈉
注射用水

 
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劑型及內容量
填裝於 1.7 毫升藥筒內的注射溶液。
為醯胺類,並具有 thiophene 結構的局部麻醉劑,加上血管收縮劑成分,係在牙科臨床上注射使用。
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適應症
牙科中浸潤及阻斷性麻醉。
UBISTESIN 特別適用於例行性的介入性治療如
  • 非複雜性的單顆或連續的拔牙。
  • 窩洞及牙齒冠部的製備。
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禁忌症
由於 UBISTESIN forte 含有局部麻藥 articaine 成分,因此不可使用於下列狀況中
  • 已知會對醯胺類的局部麻藥產生過敏及敏感症狀的患者。
  • 心臟有嚴重的神經脈動及傳導系統的障礙。
    (例如第II及第III級的心房心室阻斷級嚴重的心跳過慢)。
  • 急性非補償性心臟失能(急性心衰竭)。
  • 嚴重低血壓。
而又由於 UBISTESIN forte 內含腎上腺素作為血管收縮劑,UBISTESIN forte 也不可用於下列狀況中
  • 陣發性心動過速或高頻率連續心率不整。
  • pronounced coronary insufficiency.
  • 嚴重高血壓。
  • 甲狀腺毒症。
  • 急性充血性青光眼。
  • 嗜鉻細胞瘤。
下列狀況中,使用 UBISTESIN forte 時需格外小心
  • 心肝功能有嚴重的損害。
  • 心絞痛 (胸部緊縮感)。
  • 血管硬化。
  • 注射至發炎區域 (感染區)。
  • 血液凝固障礙。
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副作用

如您發現有副作用發生,特別是下列段落中未提及的副作用,請告知你的牙醫師或是醫師。
副作用發生的原因可能為用藥過量,特別是誤將本劑注射進入血管中或是不正常的呼吸狀況 (在發炎或是血管大量增生的組織中,並以中樞神經及/或是血管的症狀呈現出來時)。
針對下列症狀所應採取的應對措施均闡述於“用藥過量”的章節中。
由於本局部麻藥的主成分為 - Articaine,故使用 UBISTEIN 可能會發生下列的副作用:
輕微的中樞神經症狀,如金屬味。
耳鳴、暈眩、噁心、嘔吐、燥動、焦慮、初始呼吸速率的提昇。
較嚴重的症狀,如嗜睡、意識混亂、震颤、肌肉抽搐、tonoclonic 痙攣、昏迷及呼吸麻痺。
嚴重的心血管疾病則是以血壓突降、心跳失律、心跳過慢及心血管衰竭等形式出現。
但對 Articaine 會產生過敏的情形則是非常少見。

由於混入腎上腺素作為血管收縮劑而引起不必要的副作用則有:
雖然 UBISTEIN Forte 中腎上腺素的含量很低,為 1 比 10 萬,但仍不能排除如灼熱、冒汗、心跳加速、心律過快、心血管衰竭發生的可能性。
臨床表徵的相互掩蓋及不明可能會由於多個副作用及併發症同時發作而形成。

特別注意事項
由於內含無水硫酸鈉,因而在某些病患身上會發生過敏反應或是敏感的現象,特別是有支氣管氣喘的病患,會發生嘔吐、腹瀉、哮喘、急性氣喘發作、意識混亂或是休克等臨床表徵。

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儲存資訊
不可使用過期產品。
儲存時需避光且不可超過 25oC。
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